合规 · 机械法规
欧盟机械法规 2023/1230：2027 年 1 月起机器人有哪些变化
作者：Robot Distribution 编辑团队更新于 阅读约 7 分钟
要点速览
欧盟机械法规 (EU) 2023/1230 自 2027 年 1 月 20 日起适用，并废止第 2006/42/EC 号指令。它新增了针对自主移动机械、基于机器学习的自演化安全功能以及防篡改保护的要求，并允许提供数字版说明书。自该日起投放欧盟市场的机器人必须符合该法规。
关键日期
欧盟机械法规 (EU) 2023/1230 于 2023 年 6 月 29 日在《欧盟官方公报》上公布。2023 年 7 月 4 日发布的勘误更正了其中的日期：该法规自 2027 年 1 月 20 日起适用，而非最初印刷的 2027 年 1 月 14 日。
| 日期 | 事项 | 条款 |
|---|---|---|
| 2023年7月19日 | 生效（公布后第二十天） | 第 54 条 |
| 2024年1月20日 | 关于通报机构和公告机构的规定开始适用 | 第 26 至 42 条 |
| 2027年1月20日 | 法规适用于机械及相关产品 | 第 54 条 |
| 2027年1月20日 | 第 2006/42/EC 号指令被废止 | 第 51 条第 2 款 |
2027 年 1 月 20 日之前按照第 2006/42/EC 号指令投放市场的产品，此后仍可继续在市场上提供（第 52 条）。依据该指令签发的 EC 型式检验证书在到期前继续有效。
是法规，而非指令
第 2006/42/EC 号指令需要转化为各国法律。新文本是一项法规：它在所有成员国以相同的文字直接适用。
基本原则不变。制造商进行风险评估，按照附件 III 的基本健康与安全要求设计机械，执行合格评定程序，编制技术文件，签署欧盟符合性声明并加贴 CE 标志。
自主移动机械
附件 III 将自主移动机械定义为具有自主模式的移动机械：在该模式下，其行驶和作业区域内的所有基本安全功能无需操作人员持续介入即可得到保障。配送机器人、清洁机器人和仓储 AMR 都是典型例子。
- 监督功能（第 3.2.4 节）：在相关情况下，机械应具备针对自主模式的远程监督功能。监督人员可借此接收信息和警报，且只能远程停止、启动机械或将其移至安全位置。监督功能未激活时，机械不得运行。
- 由机械自身保障安全（第 3.3 节）：即使通过远程方式下达指令，控制系统也须自行执行安全功能。
- 活动区域：根据风险评估，机械须在装有防护装置的封闭区域内作业，或能够探测附近的人员、家畜及其他障碍物，或两者兼备。
- 无线控制（第 1.2.1 节）：通信或连接故障不得导致危险情况。
自演化行为与基于 AI 的安全功能
该法规涵盖行为或逻辑全部或部分自演化、并以不同自主程度运行的机械。风险评估必须涵盖其行为按预期演化后，在整个生命周期中可能出现的危险。
- 此类机械不得执行超出其既定任务和运动空间的动作，并且必须随时可以对其进行纠正，以保持其本质安全（第 1.2.1 节）。
- 基于软件的安全系统在安全相关决策过程中的数据须被记录并保存一年，仅用于应国家主管机关的合理要求证明合规。
- 人机界面须适合操作人员；在相关情况下，机械应以易于理解的方式告知其计划执行的动作（第 1.1.6 节）。
- 采用机器学习、具有全部或部分自演化行为并承担安全功能的安全部件，以及内嵌此类系统的机械，列于附件 I 第 A 部分。对这些产品，合格评定必须有公告机构参与：欧盟型式检验加内部生产控制、全面质量保证或单件验证（第 25 条第 2 款）。
软件、联网与防篡改保护
附件 III 第 1.1.9 节要求，无论直接还是远程连接其他设备，都不得造成危险情况。对合规至关重要的软件和数据须加以标识，并防止意外或蓄意的篡改；机械须收集对该软件或其配置进行合法或非法干预的证据。
机械须能识别其安全运行所需的已安装软件，并可随时提供该信息。根据第 1.2.1 节，干预记录以及投放市场后上传的安全软件版本的追溯日志须保存五年，同样仅供主管机关使用。
使用说明书与欧盟符合性声明
- 使用说明书可以数字形式提供。如用户在购买时提出要求，制造商须在一个月内免费提供纸质版。
- 对于可能由非专业用户使用的机械，投入使用和安全使用所必需的安全信息始终以纸质形式提供。
- 机械须附带欧盟符合性声明，或在说明书中注明可查阅该声明的网址或机器可读代码。数字版声明须在机械的预期使用寿命内、且至少 10 年内保持在线可查。
各方职责：制造商、进口商、经销商、使用方
| 角色 | 主要义务 |
|---|---|
| 制造商 | 风险评估、按附件 III 设计、合格评定、技术文件、欧盟符合性声明、CE 标志、说明书 |
| 进口商 | 只将合规机械投放市场，核查文件和标志，在机械或其文件上注明自己的名称和地址 |
| 经销商 | 在提供机械前核查 CE 标志、符合性声明和说明书是否齐备 |
| 对机械进行重大改装的任何人 | 就该机械而言被视为制造商（第 18 条） |
| 使用方（雇主） | 按说明书使用机械，并将其纳入工作场所的风险评估 |
《人工智能法》与 GDPR
《人工智能法》(EU) 2024/1689 规定：如果 AI 系统是其附件 I 所列欧盟立法（包括机械立法）所涵盖产品的安全部件，且该产品须经第三方合格评定，则该 AI 系统属于高风险。根据第 113 条，相关义务自 2027 年 8 月 2 日起适用。由于日期可能被修订，请在 EUR-Lex 上查阅现行合并文本。
如果机器人的摄像头能够识别人员，就属于 GDPR 意义上的个人数据处理。使用方需要合法依据，须告知员工和访客，并限制图像的保存期限。
今年订购机器人时应核查的事项
- 询问该台设备何时投放欧盟市场。自 2027 年 1 月 20 日起投放市场的设备必须符合该法规，即使是在 2026 年订购的。
- 阅读欧盟符合性声明：其中引用了哪些法规和标准。
- 对于基于机器学习的安全功能，询问是否有公告机构参与，以及由哪份证书覆盖。
- 询问软件更新如何交付、记录，以及如何在机器人上标识。
- 询问说明书是否为数字版；如有需要，请在购买时索取纸质版。
- 记录机器人的摄像头和地图所采集的内容，纳入您的 GDPR 处理记录。
Robot Distribution 在交付前核查每台机器人的 CE 标志和欧盟符合性声明，并正针对 2027 年 1 月逐一审查目录中的各个型号。
来源
- Regulation (EU) 2023/1230 on machinery (OJ L 165, 29.6.2023) · EUR-Lex · 访问于
- Corrigendum to Regulation (EU) 2023/1230 (OJ L 169, 4.7.2023) · EUR-Lex · 访问于
- Directive 2006/42/EC on machinery · EUR-Lex · 访问于
- Regulation (EU) 2024/1689 (Artificial Intelligence Act) · EUR-Lex · 访问于
- Regulation (EU) 2016/679 (General Data Protection Regulation) · EUR-Lex · 访问于
- PUDU Robotics FlashBot Max: Manufacturer product page · PUDU Robotics · 访问于
- PUDU Robotics PUDU CC1: Manufacturer product page · PUDU Robotics · 访问于
- PUDU Robotics PUDU CC1: Manufacturer product page · PUDU Robotics · 访问于
- PUDU Robotics PUDU T300: Manufacturer product page · PUDU Robotics · 访问于
发布于 · 一般性信息，不构成法律意见。
