欧盟产品责任指令：2026 年 12 月 9 日起机器人有哪些变化

012026 年 12 月 9 日：新规开始适用

2024 年 10 月 23 日通过的第 (EU) 2024/2853 号缺陷产品责任指令于 2024 年 11 月 18 日在《欧盟官方公报》上发布。该指令取代自 1985 年以来规范欧洲产品责任的第 85/374/EEC 号指令。

根据其第 2 条，该指令适用于 2026 年 12 月 9 日之后投放市场或投入使用的产品。据欧盟委员会介绍，成员国须在同一日期前完成国内法转化，在此之前投放市场的产品仍适用 1985 年指令。

02软件、更新和人工智能成为产品的一部分

该指令第 4 条将软件和数字制造文件纳入产品定义。欧盟委员会明确，所有类型的软件均在适用范围内，包括应用程序、操作系统和人工智能系统。与产品集成或互联的数字服务，即“相关服务”，也会被考虑在内。

对机器人而言，这意味着导航软件、车队管理应用或远程服务都可能成为缺陷的来源，而不仅仅是机械部件。

• 第 7 条列出了判断产品是否存在缺陷时考虑的情形，包括产品投放市场后继续学习或获得新功能的能力。
• 与其一同使用的其他产品（包括通过互联）的可合理预见的影响也会被考虑。
• 与安全相关的网络安全要求同样会被考虑。
• 根据第 11 条第 2 款，当缺陷源于软件（包括软件更新或升级），或源于缺少维持安全所需的软件更新，且这些事项在制造商控制范围内时，制造商不能免责。

03谁为有缺陷的机器人承担责任

制造商仍是首要责任方。该指令增加了一条欧盟境内经营者的责任链，确保在制造商位于欧盟境外时，受害人始终有可索赔的对象。

最后一项对机器人尤为重要：据欧盟委员会介绍，经再制造或实质性改装的产品被视为新产品。将于 2027 年 1 月 20 日适用的欧盟机械法规也有同样的规定，详见我们关于机械法规倒计时的资讯。

04受害人举证更容易

据欧洲议会介绍，只有自然人可以依据该指令要求赔偿。对使用机器人的企业而言，涉及的主要是其员工、访客、患者或顾客。可赔偿的损害包括死亡和人身伤害（含经医学认定的心理健康损害）、财产损害，以及非用于职业目的的数据被毁损或损坏。

索赔人仍须证明缺陷、损害及其因果关系。但在以下三种情况下推定存在缺陷：

• 被告未按法院要求披露相关证据；
• 产品不符合欧盟或成员国法律规定的强制性安全要求；
• 损害是由在可合理预见的使用中或正常情况下出现的明显故障造成的。

当举证极为困难时，法院可仅要求索赔人证明缺陷或因果关系的可能性。

05法国的转化进展

在法国，1985 年指令已转化为《民法典》第 1245 条至第 1245-17 条，这些条款将需要修订。法国司法部在2026 年 5 月 12 日发布的书面质询答复中表示，按期完成转化是“政府的优先事项”，并考虑制定一部专门文本，而不纳入民事责任的整体改革。

由于该指令属于最大程度协调，法国规则预计将紧密遵循欧盟文本。企业应在法国最终文本发布后加以核查。

06机器人采购方现在应核查的事项

1. 对于每台在 2026 年 12 月 9 日之后交付的机器人，确认欧盟境内的经营者：制造商、进口商或授权代表。
2. 询问软件更新（包括安全更新）如何提供、提供多长时间以及由谁安装。
3. 记录每台机器人安装的软件版本及已应用的更新。
4. 在添加模块或第三方软件之前，确认该改动在制造商说明书允许范围内。
5. 对于租赁或 RaaS 模式的机器人，以书面形式约定由谁负责更新和改装。
6. 根据新规与保险经纪人一同评估现有保险保障。

Robot Distribution 在欧洲进口和分销专业机器人。如机器人计划在 2026 年 12 月 9 日之后交付，请在询价申请中注明预计交付日期，以便准备相应文件。